赛诺菲Sarilumab临床表现力压修美乐艾伯维要哭了-【新闻】
网导读:对于该振奋人心的疗效,再生元制药免疫与炎症业务部临床科学高级负责人JanetvanAdelsberg博士认为:相较于修美乐而言,临床数据提示sarilum......
近日,赛诺菲、再生元齐声宣布旗下类风湿性关节炎药物sarilumabIII期临床研究获得重大突破,sarilumab单一治疗达到主要临床终点,疗效力压艾伯维明星药物修美乐,服药24周可明显改善活动性类风湿性关节炎患者不适症状。
该临床研究(SARIL-RA-MONARCH)总共招募了369名对甲氨蝶呤不耐受或不适用的活动性类风湿性关节炎患者,分成2个单一治疗组:sarilumab皮下注射组(200mg,每2周1次)和修美乐治疗组(40mg,每2周1次),患者接受药物治疗24周,主要考察的主要临床终点为DAS28-ESR自基线变化值。结果显示,与修美乐组相比,sarilumab可明显改善患者DAS28-ESR评分(p<0.0001),且顺利达到ACR20、ACR50和ACR70等临床次级终点,有效改善身体机能(HAQ-DI变化值,p<0.01)。
对于该振奋人心的疗效,再生元制药免疫与炎症业务部临床科学高级负责人JanetvanAdelsberg博士认为:相较于修美乐而言,临床数据提示sarilumab对RA具有更强效的治疗改善作用。目前,在RA治疗领域仍以TNF-α抑制剂为主(如重磅药修美乐),这次临床研究结果将首次为IL-6类RA药物疗效正名,证明其具有优于修美乐的强大优势。
赛诺菲免疫与炎症业务部全球项目总监SimonCooper博士补充道:对于无法耐受甲氨蝶呤治疗的RA患者,该试验结果为他们提供了一个良好的候选方案,若sarilumab能顺利获得监管审批,无疑将为广大RA患者提供更多临床治疗选择。本临床研究的具体数据结果我们将会在医学讨论会议上予以公布。
研究者同时也披露了有关Sarilumab的一些不良反应,如嗜中性白血球减少症(众多IL-6抑制剂常见反应)、注射部位红斑等,并表示Sariluma和修美乐所致不良反应事件、严重不良反应事件、感染、严重感染发生率均较为接近。
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