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做座药包材玻璃容器行业面临极大挑战

发布时间:2021-10-10 03:37:43 阅读: 来源:洋酒厂家

药包材玻璃容器行业面临极大挑战

药品包装与一般物品的包装不同,药品的包装受到药物固有性质的制约,即必须确实保持药品的效能,提高药品的稳定性,延缓药品变质,保障安全卫生,防止由于吸潮、漏气和光照而引起的分解变质。因此,药品包装是维持药物性质和药品正确使用的保障。

合格的药品包装应具备密封、稳定、轻便、美观、规格适宜、包装标识规范、合理、清晰等特点,满足药品流通、贮存、应用各环节的要求。药品包装亦是对药品质量进行评价的一项重要指标。

目前,随着医药行业的不断创新,以及社会对药品安全的日益关注,作为药品包装材料的玻璃容器产品也机器上结构做拉伸面临着极大的挑战。有业内专家指出,我国药用玻璃容器产品必须更新换代,大力发展高精度一级耐水中性硼硅玻璃已迫在眉睫。

据了解,药用玻璃容器产品通常用于液态药品针剂、口服剂,以及固态药品粉针(使用前溶化)和片剂的包装。其中,针剂产品对玻璃的中性要求最严格——药品不与玻璃包装容器起化学反应,玻璃容器在液态药品作用下,也不会析出其组成物质。

近年来,我国制药行业技术和装备水平不断提高,对包装材料提出了更高的要求,市场需要高精度一级耐水玻璃。同时,制药行业在开展药品和包装产品的相容性研究中,尤其关注玻璃产品某些物质的析出对药品的影响,对包装产品理化性能的检测也越来越严格。因此,生产出符合国际先进水平的药用玻璃容器产品已具紧迫性。

在发达国家,目前制药行业普遍采用中性硼硅药用玻璃。美国药典USPⅩⅪ版本中对中性硼硅医药玻璃有严格规定,对玻璃制品的抗老化、抗水、耐碱、耐酸、耐腐蚀等性能都制定了相应的标准。中性硼硅医药玻璃膨胀系数为×/℃(℃),亦称“5.0玻璃”。此类产品规格尺寸精度高,能够适应先进的灌装设备;产品理化性能稳定,盛装药品保质期相对较长。

我国目前生产使用的药用玻璃包装容器,环境委员会会长AnnaLo说道: 我们都知道塑料袋对环境的影响业内称之为“半中性硼硅医药玻璃”产品。除个别发展中国家外,目前国际上大多数国家没有此种配方及其产品。这种玻璃膨胀系数为70×/℃左右,也叫“7.0玻璃”,其化学稳定性达不到中性要求,在盛装pH值高的药物时,玻璃中的碱性物质极易析出,从而影响药品质量;玻璃中重金属含量也没有明确的规范要求;由于规格尺寸精度差,该类产品无法在药厂先进的灌装机上应用。

因此,目前7.0医药包装玻璃容器产品很难被国际认可,也是我国医药产品难以进入国际市场的主要原因之一。中华玻璃(ass.c管子甚么的都别动n)部

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