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宁德市食药监局推行五证并联四证合一便民举措

发布时间:2021-01-07 22:32:31 阅读: 来源:洋酒厂家

3月23日,市食药监局发放全市首张“四证合一”的《药品经营许可证》。

3月23日,市食药监局向宁德市众世康医药连锁有限公司东侨文奇大药房发放了全市首张“四证合一”的《药品经营许可证》。据悉,今年3月初,市食药监局出台了《药品零售企业兼营许可实行“五证并联、四证合一”审批管理工作方案》,在东侨经济技术开发区、蕉城区先行试点“五证并联、四证合一”便民举措。

据介绍,“五证并联、四证合一”是指对同时兼营第三类医疗器械、保健食品、食品流通的新开办药品零售(含连锁门店)企业,市食药监局取消筹建环节现场勘查,合并药品零售企业许可和认证现场检查,实行申请人一次申请、一次申报资料、受理窗口一处受理、一次现场核查验收、“一证许可”的审批办理模式。将原来分别核发的《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》、《保健食品经营企业卫生条件证明》、《食品经营许可证》(《食品流通许可证》)合并为一,改为只核发《药品经营许可证》,统一在《药品经营许可证》中注明主营药品经营项目和兼营第三类医疗器械、保健食品、食品经营项目的经营资质,与原来所对应的许可证确定的经营资质享有同等的法律地位。同时,实行GSP认证和许可办理事项一并受理、统一现场检查、一并发证。申请人按自愿原则,只需一次性提交筹建、核发《药品经营许可证》和GSP认证的申请材料时,申请兼营第三类医疗器械、保健食品、食品中的一种或多种资质,并按相关法律法规提交相应的申请材料即可。

“在药品零售企业中实行‘五证并联,四证合一’便民举措,避免了办证企业多次申请,行政部门组织多次现场检查的弊端。”市食药监局相关负责人告诉记者,“五证并联、四证合一”大大减少了申报材料的重复提交,办理时限也从原法定时间215天,提速到20个工作日以内,总共提速90.7%。

“以前要来回跑好多趟,而且还得等上两三个月才能领到证。实行‘四证合一’后,流程简单方便了许多,从3月18日我们提交申请材料,到今天领到《药品经营许可证》,只用了短短几天时间。”市众世康医药连锁有限公司负责人王小强告诉记者,“四证合一”不仅缩短了办证时间,还降低了每次办证所需支付的各项成本,为企业更早投入经营提供了保障。(记者陈小妹)

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